人工智能医疗器械标准化技术归口单位以下简称归口单位紧密跟踪监管需求和行业动态，在国家药监局的领导下积极开展工作。

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人工智能保持联络，并参与该协会促进医疗仪器AAMI英国标准协会BSI关于医疗技术人工智能的倡议今年，FDA正式成为。

近年来，随着人工智能医疗器械产品临床应用的加快，全生命周期监管对其质量研究与标准化提出更高要求在国家药监局的领导以及。